Wir behandeln allgemeinen Aussagen zu Sicherheit und \nFunktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern in statischen Magnetfeldern \nmit gr\u00f6\u00dfter Vorsicht und h\u00f6chster Sorgfalt. <\/strong><\/p>\n\n\n\n Wir sind kein Hersteller von Herzschrittmachern und k\u00f6nnen \nkeine Aussagen \u00fcber produkt- oder modellspezifische Eigenschaften \nimplantierbarer Medizinprodukte machen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Wenn sie unsicher sind, ob ein statisches Magnetfeld die \nSicherheit und die Funktionsf\u00e4higkeit Ihres Herzschrittmachers oder \nIhres implantierten Kardioverter-Defibrillator (ICD) beeinflussen kann, \nwenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. <\/strong><\/p>\n\n\n\n Als Tr\u00e4ger eines Herzschrittmachers hilft Ihnen dieser Hinweis wenig,\n die Risiken einzusch\u00e4tzen, die mit der normalen Nutzung von SmarTracks \nTiming Gates verbunden sind.<\/p>\n\n\n\n Wir k\u00f6nnen keine Aussagen \u00fcber das produkt- oder modellspezifische \nVerhalten implantierbarer Medizinprodukte in statischen Magnetfeldern \nmachen.<\/p>\n\n\n\n Wir fassen aber nachfolgend Stand der wissenschaftlichen Literatur \n\u00fcber den Einfluss statischer Magnetfelder auf Sicherheit und \nFunktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern und anderen Implantaten \nzusammen.<\/p>\n\n\n\n Diese \u00dcbersicht kann Ihnen als Tr\u00e4ger eines Herzschrittmachers oder \neines anderen Implantats dabei helfen, die Risiken einzusch\u00e4tzen, die \nmit der normalen Nutzung SmarTracks Timing Gates verbunden sind.<\/p>\n\n\n\n Viele Quellen geben die maximale St\u00e4rke eines magnetischen Feldes, \nindem ein Herzschrittmacher ohne Einschr\u00e4nkung von Sicherheit und \nFunktionsf\u00e4higkeit arbeiten muss, im Intervall zwischen 5 bis 10 Gau\u00df \n(das entspricht 0,5 bis 1 mT) an. Es handelt sich hierbei um Grenzwerte \nf\u00fcr Herzschrittmacher in statischen Magnetfeldern, die von den \nHerstellern eingehalten werden m\u00fcssen.<\/p>\n\n\n\n So werden alle europ\u00e4ischen Hersteller seit 2003 durch die \neurop\u00e4ische Norm EN 45502-2-1 verpflichtet, Herzschrittmacher so zu \ngestalten, dass statische Magnetfelder bis 10 Gau\u00df (1 mT) keinen \nEinfluss auf Sicherheit und Funktionsf\u00e4higkeit haben. [1]<\/p>\n\n\n\n In der Arbeitsrichtlinie der Europ\u00e4ischen Union ist der Grenzwert f\u00fcr\n Herzschrittmacher in statischen Magnetfeldern mit 5 Gau\u00df (0,5 mT) \nfestgelegt [2].<\/p>\n\n\n\n Eine Untersuchung der EU-Arbeitsrichtlinie im Jahr 2015 durch das \nBundesministerium f\u00fcr Arbeit und Soziales kommt zu dem Ergebnis, dass \nSicherheit und Funktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern in statischen \nMagnetfeldern auch bei einer Magnetfeldst\u00e4rke von bis zu 7 Gau\u00df (0,7 mT)\n gew\u00e4hrleistet ist [3].<\/p>\n\n\n\n Die International Commission on Non-Ionizing Radiation Protection \n(ICNIRP) stellt in einer Richtlinie fest: \u201eAufgrund wissenschaftlicher \nErkenntnisse \u00fcber die direkten Auswirkungen statischer Felder auf den \nMenschen sollte die akute Exposition der Bev\u00f6lkerung 400 mT nicht \n\u00fcberschreiten (jedes K\u00f6rperteil). Aufgrund m\u00f6glicher indirekter \nnegativer Auswirkungen erkennt die ICNIRP jedoch an, dass praktische \nMa\u00dfnahmen ergriffen werden m\u00fcssen, um eine unbeabsichtigte sch\u00e4dliche \nExposition von Menschen mit implantierten elektronischen medizinischen \nGer\u00e4ten und Implantaten, die ferromagnetische Materialien enthalten, \nsowie Verletzungen durch fliegende ferromagnetische Objekte zu \nverhindern, und diese \u00dcberlegungen k\u00f6nnen zu wesentlich geringeren \nGrenzwerten f\u00fchren, wie etwa 0,5 mT\u201c [4].<\/p>\n\n\n\n K&J Magnetics f\u00fchren in einem Artikel mehrere Quellen an, in \ndenen der Grenzwert f\u00fcr Herzschrittmacher in statischen Magnetfeldern \nmit 10 Gau\u00df (1 mT) angegeben wird [5].<\/p>\n\n\n\n Boston Scientific, einer der gro\u00dfer Hersteller von Herzschrittmachern\n und ICD, beschreibt: \u201eWie in der Gebrauchsanweisung f\u00fcr \nHerzschrittmacher und Defibrillatoren beschrieben, kann die Exposition \nbei starken Magnetfeldern >10 Gauss (1 mT) die Funktion des \nimplantierten Ger\u00e4tes ver\u00e4ndern\u201c [6].<\/p>\n\n\n\n Eine Ver\u00f6ffentlichung des Institute for Biomedical Engineering, eine \ngemeinsame Forschungseinrichtung der ETH Z\u00fcrich und der Universit\u00e4t \nZ\u00fcrich, nimmt ebenfalls Bezug auf den Grenzwert von 10 Gau\u00df (1 mT) [7].<\/p>\n\n\n\n Medtronic, ein weiterer gro\u00dfer Hersteller von Herzschrittmachern und \nICD, gibt den Grenzwert f\u00fcr Herzschrittmacher in statischen \nMagnetfeldern auf Anfrage von K&J Magnetics mit 5 Gau\u00df (0,5 mT) an.<\/p>\n\n\n\n Wir empfehlen basierend auf dem aktuellen Stand der \nwissenschaftlichen Literatur den konservativen Grenzwert f\u00fcr \nHerzschrittmacher in statischen Magnetfeldern von 5 Gau\u00df (0,5 mT) nicht \nzu \u00fcberschreiten.<\/strong><\/p>\n\n\n\n SmarTracks Timing Gates In-Ground sind unter der Oberfl\u00e4che einer \nLaufbahn, unter einem Kunstrasenfeld oder anderen Oberfl\u00e4chen \neingelassen und dauerhaft verbaut. Jede einzelne Zeitschranke besteht \naus zwei Rohren, die Permanentmagneten enthalten (MCD). Diese sind i. d.\n R. jeweils auf der linken und der rechten Seite einer einzelnen \nLaufbahn verbaut.<\/p>\n\n\n\n Die MCD ist in senkrecht in den Boden eingelassen und dauerhaft \nmindestens 2,5 cm tief unter der Oberfl\u00e4che verbaut. Ein direkter \nKontakt mit der MCD ist nicht m\u00f6glich, der relevante Schrankenpunkt ist \nsehr klein (ca. 25mm).<\/p>\n\n\n\n Das Magnetfeld an dem Schrankenpunkt kann direkt am Boden st\u00e4rker \nsein, als der von uns empfohlene Grenzwert von 5 Gau\u00df (0,5 mT). Die \nmagnetische Feldst\u00e4rke an diesem Punkt ist vergleichbar mit dem eines \nkleineren K\u00fcchen- oder Whiteboardmagneten.<\/p>\n\n\n\n Mit zunehmender Entfernung nimmt die magnetische Feldst\u00e4rke jedoch \nsehr schnell ab. Aus diesem Grund haben wir einen Sicherheitsabstand von\n 25 cm um jede magnetische Zeitschranke festgelegt.<\/p>\n\n\n\n Wir empfehlen Tr\u00e4gern von Herzschrittmachern und anderen Implantaten \nden Sicherheitsabstand von 25 cm vom Boden nicht zu unterschreiten.<\/p>\n\n\n\n Die folgenden Bilder zeigen, wie die MCDs unter der Oberfl\u00e4che \nintegriert sind. Ein vertikal integrierter MCD befindet sich mindestens \n2,5 cm (1 Zoll) unter dem Boden. Je nach Anwendung auch deutlich tiefer.<\/p>\n\n\n\n In seltenen F\u00e4llen, in denen die Oberfl\u00e4che keine vertikale \nIntegration zul\u00e4sst, wird der MCD horizontal integriert. Horizontal \nintegrierte MCDs stellen eine rechteckige Fl\u00e4che von etwa 500 mm L\u00e4nge \nund 25 mm Breite dar, wobei die beiden Enden des MCDs jeweils ein \nMagnetfeld erzeugen, wie vorstehend beschrieben.<\/p>\n\n\n\n Um die Abnahme der Magnetfeldst\u00e4rke bei zunehmender Entfernung \nveranschaulichen, haben wir Referenzmessungen mit unseren MCD \ndurchgef\u00fchrt. Der grafischen und tabellarischen Darstellung kann \nentnommen werden, dass das Magnetfeld (gemessen auf der Oberseite der \nMCD) bei einem Abstand 20 cm den Wert von 5 Gau\u00df (0,5 mT) \nunterschreitet. F\u00fcr maximale Sicherheit empfehlen wir einen \nSicherheitsabstand von 25cm (10 Zoll) vom Boden.<\/p>\n\n\n\n <\/p>\n\n\n\n Auf Grundlage des aktuellen Standes der wissenschaftlichen Literatur und der Ergebnisse unserer Referenzmessungen k\u00f6nnen wir Erkenntnisse \u00fcber den Einfluss von SmarTracks Timing Gates auf Sicherheit und Funktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern bei normaler Nutzung ableiten.<\/p>\n\n\n\n Diese k\u00f6nnen Ihnen als Tr\u00e4ger eines Herzschrittmachers oder eines \nanderen Implantats dabei helfen, die Risiken einzusch\u00e4tzen, die mit der \nnormalen Nutzung unserer Zeitschranken verbunden sind.<\/p>\n\n\n\n Bei normaler Nutzung einer Sportanlage bzw. einer Laufbahn, die mit \nSmarTracks Timing Gates ausgestattet ist, werden die magnetischen \nZeitschranken in aufrechter Haltung durchquert. Je nach K\u00f6rpergr\u00f6\u00dfe des \nSportlers, f\u00fchrt die aufrechte Haltung in der Regel zu einem Abstand von\n mehr als 1 m zum Schrankenpunkt.<\/p>\n\n\n\n Bei diesem Abstand liegt die Magnetfeldst\u00e4rke in der Regel bereits \nunter 0,1 bis 0,2 Gau\u00df (0,01 bis 0,02 mT) und damit deutlich unter dem \nin der wissenschaftlichen Literatur diskutierten Grenzwert f\u00fcr \nHerzschrittmacher in statischen Magnetfeldern von 5 Gau\u00df (0,5 mT).<\/p>\n\n\n\n Im Vergleich dazu hat das Erdmagnetfeld eine St\u00e4rke von etwa 0,48 \nGau\u00df (0,048 mT). Damit ist es st\u00e4rker als das Magnetfeld, das bei der \nnormalen Nutzung von SmarTracks Timing Gates erzeugt wird.<\/p>\n\n\n\n Wir empfehlen Tr\u00e4gern von Herzschrittmachern und anderen Implantaten \nden Sicherheitsabstand von 25 cm vom Boden nicht zu unterschreiten.<\/p>\n\n\n\n Hinweis<\/strong><\/p>\n\n\n\n Wir behandeln allgemeinen Aussagen zu Sicherheit und \nFunktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern in statischen Magnetfeldern \nmit gr\u00f6\u00dfter Vorsicht und h\u00f6chster Sorgfalt.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Wir sind kein Hersteller von Herzschrittmachern und k\u00f6nnen \nkeine Aussagen \u00fcber produkt- oder modellspezifische Eigenschaften \nimplantierbarer Medizinprodukte machen. Wenn sie unsicher sind, ob ein \nstatisches Magnetfeld die Sicherheit und die Funktionsf\u00e4higkeit Ihres \nHerzschrittmachers oder Ihres implantierten Kardioverter-Defibrillator \n(ICD) beeinflussen kann, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Die hier angef\u00fchrten Grenzwerte stellen lediglich eine \nZusammenfassung des aktuellen Standes der wissenschaftlichen Literatur \n\u00fcber den Einfluss statischer Magnetfelder auf Sicherheit und \nFunktionsf\u00e4higkeit von Herzschrittmachern und anderen Implantaten dar. \nWir \u00fcbernehmen keine Garantie f\u00fcr die G\u00fcltigkeit des Grenzwertes von 5 \nGau\u00df (0,5 mT). <\/strong><\/p>\n\n\n\n [1] EN 45502-2-<\/p>\n\n\n\n 1: Aktive implantierbare medizinische Ger\u00e4te \u2013Teil 2-1: Besondere Festlegungen<\/p>\n\n\n\n f\u00fcr aktive implantierbare medizinische Ger\u00e4te zur Behandlung von Bradyarrhythmie (Herzschrittmacher)<\/p>\n\n\n\n [2] EU-Arbeitsrichtlinie (2013\/35\/EU). Vgl. Tabelle B.4, S. 15. Abrufbar unter: https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32013L0035&from=DE<\/a><\/p>\n\n\n\n [3] Forschungsbericht 451: Elektromagnetische Felder am Arbeitsplatz.\n Sicherheit von Besch\u00e4ftigten mit aktiven und passiven \nK\u00f6rperhilfsmitteln bei der Exposition gegen\u00fcber elektromagnetischen \nFeldern. Vgl. siehe Kapitel 6.1. Abrufbar unter: http:\/\/www.bmas.de\/SharedDocs\/Downloads\/DE\/PDF-Publikationen\/Forschungsberichte\/forschungsbericht-f451.pdf?__blob=publicationFile&v=2<\/a><\/p>\n\n\n\n [4] ICNIRP Guidelines on limits of exposure to static magnetic fields. Vgl. S. 511. Abrufbar unter: https:\/\/www.icnirp.org\/cms\/upload\/publications\/ICNIRPstatgdl.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n [5] Pacemaker Safety. Abrufbar unter: https:\/\/www.kjmagnetics.com\/blog.asp?p=pacemaker-safety<\/a><\/p>\n\n\n\n [6] Portable Multimedia Players and Implantable Pacemakers and Defibrillators. Vgl. S. 1. Abrufbar unter: http:\/\/www.bostonscientific.com\/content\/dam\/bostonscientific\/quality\/education-resources\/english\/ACL_Portable_Multimedia_20130924.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\nWelche Feldst\u00e4rke ist OK?<\/h4>\n\n\n\n
Wie funktionieren SmarTracks Timing Gates?<\/h4>\n\n\n\n
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<\/figure><\/div>\n\n\n\nNormale Nutzung von SmarTracks Timing Gates f\u00fcr Herzschrittmachertr\u00e4ger<\/h5>\n\n\n\n
Literatur<\/h5>\n\n\n\n